“好视力涉嫌一号多用 3个批号“混搭”近10款产品”

本篇文章2303字，读完约6分钟

各记者杨昊孔鹿从河南、北京、山东干起

在连日的调查中，《每日经济信息》记者发现郑州新视明企业的批准文号采用非常混乱，保健用品的批准文号为租赁采用，其医疗器械的批准文号也将于今年8月到期。

不仅如此，在渠道销售方面，曾经作为主体的网上商店也面临着销售困境，低毛利压倒了许多代理商。 尽管有视力良好的“押宝”电子商务渠道，但定价混乱。 并且，关于新视明的变身轨迹，也在记者的调查中逐渐浮出水面。

批准号码是产品开始销售的合法外套。

公开资料显示，郑州新视明企业现有近10种产品，注册号为医疗器械批准号豫食药监机(准)字2009第2260237号，化妆品豫卫化妆准字) )第25-xk-0002号，保健品陕健用证字0502号3个品种，

《每日经济信息》记者调查发现，郑州新视明企业的文件编号采用非常混乱，涉嫌多用医疗器械和化妆品批准文件编号1号，保健用品批准号为租赁采用，该医疗器械批准文件编号也将于8月到期。

爱垫产品疑似最常见

在访问北京市多家药店时，记者获悉，好视力眼贴药店销售的主要有基本型、青少年型、老年型3种产品，这些产品的证书都一致，使用的是相同的批准文号豫食药监机(准)字2009第2260237号，

另外，记者在4月浏览视力官网时发现，该网上有视力商业精英装产品，其产品证书上记载着上述医疗器械的批准文号。

调查了其他企业品牌的ipad，规格型号栏中显示，国家食药监局的官网上有直径4厘米、5厘米、6厘米、7厘米的圆或椭圆、4厘米×4厘米、4厘米×5厘米、4厘米×6厘米、5厘米×5厘米、5厘米 视力好的眼睛贴在规格型一栏，但空白，没有青少年型、老年型、基本型、商业精英型。

记者作为客户对此进行咨询时，视力好的销售员的解释相当矛盾。 她说，这些产品比较的是不同的顾客，为什么证书复印件一致，产品有不同类型的疑问，那是因为产品的成分不同。

针对一个批准文号下的产品成分不同，上述销售者还解释说，贴在视力好的眼睛上的产品属于同一个系列，所以使用同一个文号。

进一步调查显示，被使用最多的现象不仅如此。 除了眼窝以外，视力好、有使眼肌和黑眼圈不明显功能的化妆品也一样。

视力保护贴纸是在官网上发售的新产品。 但出乎意料的是，记者购买的上述产品外包装显示，牌照号码为豫卫化妆准字(第25-xk-0002号，为化妆品。

但是，我查阅了河南省食药监局官网的资料，这里批准的文件号下的产品是好视力品牌的水润精英眼贴和好视力品牌的薄纹抗皱眼贴，没有好视力保护眼贴这个产品名。

保健用品的型号是租赁

在咨询过程中，销售员得知记者这个“买药人”的电脑太多时，主要推动在视力眼里贴上“商业精英服”，被告知是为白领量身定做的。

但是，记者在4月上旬发现了商业精英佩戴的被称为优秀视力眼贴的批准文号，官网上表示批准文号为医疗器械文号，但在4月下旬，其产品批准文号为陕西健用证字0502号。 以前浏览的相关页面也已被删除。

记者立即在陕西省食药监局官网上搜索发现，批文号为陕健用证字0502号的产品为洁伦牌扎扎实实保住视力，生产企业为西安明仁医药保健品有限责任企业。

中国卫生协会副秘书长贾亚光对《每日经济信息》记者表示，保健用品的批准文号目前只有陕西省等省，国家没有统一的规章和管理条例。

值得观察的是，本来是西安明仁的产品，为什么会“变身”为视力眼贴系列的产品呢？

《每日经济信息》记者以顾客身份联系了西安明仁医药保健品有限责任企业的总经理马绪斌。 电话中他透露，他们企业保健用品的批准文号目前被最佳视力采用。 视力试图购买他们的批准文号，但他没有同意。

马绪斌还表示，该批准文号已经过期，目前正在办理重新登记手续。 批准的证书每三年更换一次，根据以往的经验，重新注册需要八个月以上。 在这期间，如果想生产的话，可以把生产日期提前到今年的3月5日。

记者不知道该企业与良好视力合作的租赁金额，但马绪斌表示，许可文号也可以借给记者录用，年录用费为3万元。 但经陕西省食品药品监督管理局调查，陕西健用证字0502号的到期日为今年7月5日。

贾光表示，没有租赁相关规定。 许多公司据此打边球，租赁其他企业的批准文号，并冠以自己监管的名义，监管部门难以监管。

药械批号或不能延期

好视力眼贴是两种医疗器械，其官网在推广好视力眼贴时主要含有多种中药材成分。

国家药监局医疗器械司相关负责人向记者表示，按照医疗器械注册标准，医疗器械中不应当含有药品成分，否则应当按照药品予以批准。 但是，根据现有药品注册管理办法，一类和二类医疗器械已经地方省级和市级食药监局批准。

上述负责人一句话就打破了天机——只要有仪器尺寸，产品就会畅销，比较容易批准。

虽然被认为有违规的嫌疑，但这也使好视力眼贴呈现出极其不自然的局面。 好视力将其成分模糊地称为“基质提取液”，但这种说法显然无法说服客户。 因此，据说好视力含有中药成分可以起到“不可思议”的治疗效果，这明显背离了国家的规定。

从国家药监局官网获悉，郑州新视明的医疗器械批准文号有效期为今年8月5日，国家药监局将收紧或不得延期对APP类产品的监管。

据上述医疗器械司负责人介绍，国家食药监局对地方省局等具有监督指导功能。 因此，这次的APP产品特别检查是督促地方省局不要批准违反的产品。

北京好视力科技快速发展有限企业的业务经理张博说，好视力眼贴将会转型为新的包装。 因为，好视力眼贴的医疗器械批准文号将失效，但产品不变，新包装将使用化妆品的批准文号。

在郑州中原区视力良好的中原路店，一位刘某负责人也向记者确认要更换新包装。 他坦白说:“新品和这个也是一样的东西，只是改变了包装。”

来源：澎湃商业网