“河南撤销好视力医疗器械批准字号”

本篇文章2163字，读完约5分钟

经记者黄志伟郭梦仪从北京出发

昨天( 5月6日)，本报刊登的“良好视力涉嫌诈骗调查”系列报道，引起了相关监管部门的重视。

昨天，国家食药监局医疗器械司相关负责人在接受《每日经济信息》记者采访时表示，国家食药监局于今年3月开始对粘贴类医疗器械进行专项检查，明确了视力保护眼贴作为两种医疗器械，在此次检查范围之内。 对良好视力眼贴存在的问题，如果地方监管部门批准不符合规定，要求他们纠正的产品有违规行为的，应当根据其违规情节进行调查。

河南省食药监局办公室某石(音)负责人表示，良好的视力和眼贴一直是要点监管对象。 由于此前多次被举报，该产品于今年4月被河南省食药监局取消了医疗器械批准号。

另外，海南省食药监局办公室工作人员告诉记者，对该省视力好的眼贴的退换禁令还没有解除。 云南省食药监局负责监测医疗广告的刘某工作人员告诉记者，去年就好视力眼型广告发生了严重违法举报，今年他们又接到了两起涉嫌好视力违规的举报，目前正在进行调查。

医疗设备的批准号码被取消了

“粘贴类医疗器械的特别检查业务是一个很长的过程。 ”昨天，国家食药监局医疗器械司相关负责人对《每日经济信息》记者表示，此次专项检查将于今年3月启动，由国家食药监局统一部署，预计9月、10月结束，目前正在稳步进行，各省正在进行自我检查和检查

3月18日，国家食药监局发布《关于开展粘贴类医疗器械注册专项检查的通知》，与各省、市二级食品药品监督管理部门批准的粘贴类医疗器械相比，批准非医疗器械为医疗器械的、高类低批量、夸大批准的产品名称和适用范围等注册新闻，

据上述负责人介绍，好的视力保护眼贴作为两种医疗器械，肯定在这次特别检查的范围之内。 对良好视力眼贴存在的问题，如果地方监管部门批准不符合规定，要求他们纠正的产品有违规行为的，应当根据其违规情节进行调查。 国家食药监局对粘贴类产品在各省的审查情况基本了解，并有详细的鉴定备案。

昨天，对于本报在报道中提到的疑似违反视力的复印件，上述国家食药监局负责人在批准时未批准添加中药的，如果在推广中含有多种中药，就是违法添加，属于违法产品，严重的情况下，制造商会取消文号或生产许可证号 如果是虚假推广功能的主治医生，违反《广告法》，涉嫌在广告涉及的省、市范围内冒用应当下架的批准文号的，除产品没收和违法所得外，近期，国家食药监局加强了对这类问题的处罚力度，许多厂家据此进行了生产。

上述国家食药监局医疗器械司负责人还表示，地方省局是此次专项检查活动的首要执行人，国家局是首要监督。 郑州新视明科技工程有限企业是视力眼贴制造商，视力眼贴的医疗器械批准号由河南省食药监局批准。

昨天，河南省食药监局办公室上述姓石负责人在接受《每日经济信息》记者采访时，多次因良好视力眼贴夸大推广等原因被投诉，并被郑州市食药监局和工商局联合调查，指控为要点监管对象，产品质量也存在问题。 出于多方面的考虑，在这次医疗器械维修中，视力保护眼贴的医疗器械批准号于今年4月被取消。

许多禁令还没有解除

今年4月，海南省食药监局调查视力眼贴多次利用专家、患者对产品疗效进行说明，包括擅自扩大产品功能主治医师和适应症范围、不科学显示产品效果的断言和保证等行为，严重欺骗和误导了客户，使全省

昨天，《每日经济信息》记者从海南省食药监局获悉，目前该省对视力好的眼贴的禁售令还没有解除。

另外，云南省食药监局稽查局发布的《年第一期违法医疗器械广告公告》中含有良好的视力眼贴。

昨天，云南省食药监局负责广告监测的刘某工作人员在接受记者采访时表示，他良好的视力目光在去年被举报，但未受到任何处罚。 最近，国家通知要求加强医疗器械的管理力度，加大对违法广告的处罚力度。 目前，他们已经接到两个良好视力眼贴的投诉，正在进行调查。

不仅是监管部门，为了提高客户视力的集体诉讼也在召集中。 假冒人士王海对《每日经济信息》记者表示，目前有五六名客户反映视力眼贴问题，他们将帮助客户提起诉讼。 王海表示，他最担心的是中老年顾客，他们通常不在网上获取相关情况。 希望网友多关心自己的父母和长辈，注意家里的老人不要上当受骗。

王海表示，良好视力是两种医疗器械，是不允许入药的医疗器械，明显良好视力入药，应追究河南省药监局负责注册审查的相关人员的责任。

客户或投诉时

在这种情况下，相关部门不断加强对视力的监管，但客户仍面临投诉问题。

在与河南省食药监局的采访中，《每日经济信息》记者表示，虽然医疗器械的批准号被取消，但存在视力保护用眼睛标上其他化妆品的批准号，以及主张蓝莓汀软胶囊作为食品号具有保健和治疗功能等问题。 据上述某石负责人介绍，目前河南省已经开通12331报警热线，客户可以随时投诉。

记者立即致电河南12331举报投诉热线，并以客户名义就这些问题进行投诉。 接线负责人表示，记者是从视力好的官网购买的，因此送货地点为北京，这是因为可以向北京市食药监局投诉。 关于胶囊产品涉嫌虚假推广的问题，他说，这个人是食品，既然卫生部门批准了，谁批准谁监督，就应该向卫生部门投诉。

《每日经济信息》记者致电北京市食药监局举报投诉热线，投诉该化妆品的批准文号问题。 布线人士表示，该化妆品是河南省批准的，他们无法查询该化妆品在北京的批准新闻。 为此，记者必须向河南省食药监局通报。

来源：澎湃商业网