“何首乌被曝肝损伤 同仁堂旗下保健食品或“躺枪””

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经记者黄志伟从北京出发

乌发、抗衰老常用中药何首乌暴露或引起肝脏损伤。

昨天，“何首乌与药物性肝炎相关”的推特被广泛转载。 推特称，解放军第81医院和四川省人民医院等多篇论文称，常规剂量的何首乌也有肝损伤的副作用。

何首乌不仅可以添加到药物中，还可以添加到健康食品和洗护产品中。 药通网分解师郑智文告诉《每日经济信息》记者，随着何首乌的用途扩大，目前其年产量达5000吨，已成为重要的大宗中药材。

国家药监总局对何首乌引起的肝脏损伤很警惕。 关于国内是否有引起肝脏损伤的例子，以及是否将何首乌退出保健食品目录，《每日经济信息》向国家食药监总局信息推进司发送了采访纲要，但在记者发布消息之前没有得到回复。

何首乌引起的肝损伤的例子/

何首乌引起的肝损伤的例子不是个案。

根据“何首乌因含有蒽醌类成分而导致药物性肝炎”的微博，解放军第81医院肝病研究所的“口服何首乌所致肝损伤40例临床分解”研究论文，从2004年5月至2008年5月，历时4年治疗40 其中38例均为常规剂量，这40例人均为治疗脱发、白发服用平均9周后出现肝损伤病例，2例患者死亡。 结论何首乌口服可能会引起肝功能损害，诱发急性肝功能衰竭，肝脏基础性疾病和老年人应慎重采用。

来自四川省人民医院感染科和自贡市第四人民医院消化内科的论文，分解了总数3例和36例患者的样本，均完全一致，得出了相似的结论。

根据万方数据库检索，何首乌致肝脏损伤论文达50余篇，其中在国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》、《中国药物应用与检测》等核心期刊上刊登了何首乌致肝脏损伤的样本分解。 另外，《祝你健康》系的科学杂志上也发表了“何首乌乱服导致的肝损伤”的文章。

2006年，原国家食药监局发布药物警戒通讯称，英国药品健康产品管理局( mhra )公布了何首乌不良反应相关情况，共有7例疑似与何首乌相关的肝损伤不良反应病例被送往英国药品健康产品管理局) mhra )。 文献中也有何首乌引起肝损伤的例子，所以建议何首乌制剂相关的副作用具有很多肝病的征兆和症状，如果出现黄疸、恶心、呕吐等症状，请立即就诊。 如果被诊断为肝脏障碍，建议停止服用何首乌。

更值得注意的是，含有何首乌的药品多为未经处方的药物，无需处方即可购买。 另外，作为可以添加到保健食品中的原材料，何首乌还广泛存在于保健食品中。

根据国家食药监总局的官网，何首乌保健食品共有24种，在不合适的人群中，不排除老年人和有肝脏基础性疾病的患者。 据国家食药监局数据库显示，上海雷允上和同仁堂集团下属的北京中研同仁堂医药研发企业均可拥有含何首乌的保健食品，但记者致电同仁堂药店和雷允上连锁药店咨询后得知，双方均未涉及保健食品的销售。

国内是否收集了肝脏损伤实例，是否研究了何首乌致肝脏损伤的机理，是否有计划将何首乌退出保健食品目录，《每日经济信息》向国家食品药品监督总局信息推广司发送了采访大纲，记者发来了新闻

作用机理不明，难以摆脱/

何首乌不仅可以添加到药物中，还可以添加到健康食品和洗护产品中。 药通网分解师郑智文告诉《每日经济信息》记者，随着何首乌的用途扩大，目前其年产量达5000吨，已成为重要的大宗中药材。

何首乌引起的肝脏损伤已查明许多实例，但何首乌是否为主谋，目前的监管部门还未决定。

国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》在讨论何首乌致肝损伤实例后，目前学术界主要有三种观点，一种观点认为何首乌致药物性肝损伤可能是过敏反应，而不是何首乌自身毒性所致； 一种观点与遗传性肝脏代谢酶缺陷有关； 另一种观点认为是何首乌中含有的某种毒性物质引起的。

业内人士向《每日经济信息》记者表示，中药曾被许多人认为是安全的、无毒性的副作用，但实际上作用机制和副作用不明确，并不是没有副作用。 事实上，作用机制还不确定，这也是中药目前备受质疑的原因。

在2005年中华医学会第12次全国病毒性肝炎和肝病学术会议上，上海中医药大学肝病研究所刘平教授表示，目前中药引起的肝损伤约占临床药物性肝病总病例的4.8%至32.6%。 虽然作用机制还不确定，中药和中药无法摆脱副作用的漩涡，但我国中药很难走向国外，包括一些中药，在欧美等主流市场经常碰壁。

公开资料显示，含马兜铃酸、乌头碱等成分的中药及中药材在美国、欧盟等国家已禁用。 水银、铅、朱砂成分等成分的中药也被关闭了向美国出口的大门。

目前，对这类中药和中药材的质疑正在国内蔓延。 近几个月来，药品中含有的成分有毒副作用一直受到中药公司的拷问。 其中也包括云南白药、同仁堂、汉森制药等知名上市企业。 这些企业常常明确，但药品的作用机理尚不清楚，关于其成分是如何作用的，以及是否对含有毒副作用的成分进行了临床研究，说明其副作用可以忽视等，这些企业的答复尚未确定。 事件多呈现公说公说公理、八卦理的局面。

贵阳一附院消化内科周素芳医生在其《正确认识中药肝毒性》文章中表示，目前中药肝毒性的研究越来越受到重视，但90%的中药毒性尚未掌握，缺乏系统的研究。

来源：澎湃商业网