“优卡丹改证明前 问题成分早被停用”

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经记者黄志伟从北京出发

儿童用药的安全性再次让父母和市场神经紧张。 最近，网上流传着被认定为儿科医生的网民发表的优卡丹对儿童肝肾有毒性的微博。 尤卡坦制造商仁和药业早就做出了“非毒性”的应对，但昨天尤卡坦是否含有药物仍在微博上成为热门话题，仁和药业的股票也连日下跌。

根据《每日经济信息》记者的调查，在尤卡丹制作证书之前，所含的盐酸金刚烷胺成分被禁止用于新生儿和1岁以下的婴儿。

湖北省和县前食药监局局长、该县药学会理事长朱宝利向记者表示，优卡丹含有多种成分，国家食药监局前允许1岁以下儿童使用，应该是安全的。 据他所说，盐酸金刚烷胺主要用于抗病毒，在国际上没有被抛弃使用，在尤卡坦中只是起到安慰剂的作用，应该作用不大。

仁和药业发布清晰公告称，年5月，国家药监局发出要求制作该药品证书的通知时，在一些事项中观察到1岁以下儿童应在指导下录用，由于缺乏新生儿和1岁以下婴儿的安全性和比较有效的数据，新生儿和1岁

根据国家药物监督局网站的通知，除仁和药业的儿童氨基酚颗粒(优卡丹)外，该通知同样适用于儿童用的氨基黄金胺颗粒、儿童复合氨基酚胺片。 根据国家食药监局的数据，氨苄西林颗粒的制造商有哈药集团旗下的三精儿童大型制药公司、沈阳康芝制药有限企业等5家，小儿复合氨基酚胺片制造商有向日葵药业集团(唐山)生物制药有限企业等5家。

北京市药监局官网明确显示，记者下载的某制药公司生产的盐酸金刚烷胺片证书在儿童用药中，新生儿和1岁以下婴儿无效。

朱宝利表示，与成人用药不同，儿童没有常规剂量，不同年龄的剂量也不同。 国家规定药品剂量发生变更时，一律进行复审。 因此，制药公司需要多次申请批准，很麻烦，公司利润空之间也不大，没有制作儿童用药的动力，儿童用药不足的现象非常严重，从而给儿童用药带来了很多安全隐患，

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来源：澎湃商业网